餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法認(rèn)定管理辦法
為規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法過程中快速檢測方法的使用，加強餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的管理，確?？焖贆z測工作的科學(xué)、公正和有效，根據(jù)《食品安全法實施條例》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等，制定本辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督執(zhí)法過程中快速檢測方法的使用，加強餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的管理，確保快速檢測工作的科學(xué)、公正和有效，根據(jù)《食品安全法實施條例》和《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》等，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法是指具有快速、簡便、靈敏等特點，用于餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)項目初步篩查的檢測手段。
第三條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定堅持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公開透明和公正高效的原則。
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定工作，對餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的使用進行監(jiān)督管理。
國家食品藥品監(jiān)督管理局采取審評專家主審負責(zé)制進行技術(shù)審評。
中國食品藥品檢定研究院具體承擔(dān)全國餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的形式審查和技術(shù)審評工作。
2011-07-07
第二章 認(rèn)定
第五條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定范圍由國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理的實際需要確定，并向社會公告。
第六條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定遵循以下程序：
?。ㄒ唬┥暾埲讼蛑袊称匪幤窓z定研究院提出餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法認(rèn)定申請，中國食品藥品檢定研究院在收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)完成形式審查。符合要求的，出具受理通知書；不符合要求的，退回申請材料和樣品并做出說明；提供材料不全的，出具補充材料通知書。
?。ǘ┲袊称匪幤窓z定研究院組織審評專家對申請材料進行技術(shù)審評。審評專家根據(jù)所申請快速檢測方法的特性，提出技術(shù)參數(shù)驗證試驗方案。技術(shù)審評應(yīng)在3個月內(nèi)完成。
（三）根據(jù)審評專家的驗證方案，中國食品藥品檢定研究院指定相應(yīng)檢驗機構(gòu)進行驗證試驗。驗證試驗應(yīng)在3個月內(nèi)完成。
（四）審評專家根據(jù)驗證試驗的結(jié)果，對申請的快速檢測方法的技術(shù)參數(shù)等進行審評，將書面專家意見提交中國食品藥品檢定研究院。
（五）中國食品藥品檢定研究院根據(jù)審評專家提交的書面專家意見提出技術(shù)審評意見，報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
（六）國家食品藥品監(jiān)督管理局對中國食品藥品檢定研究院提交的技術(shù)審評意見進行審核認(rèn)定。未通過審查、審評和認(rèn)定的快速檢測方法，由中國食品藥品檢定研究院以書面形式通知申請人。
?。ㄆ撸┩ㄟ^國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法，列入餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法名錄，在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上公告。
第七條 申請人提出餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法認(rèn)定申請應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┥暾埲吮仨毦哂歇毩⒌姆ㄈ速Y格；
?。ǘ┥暾埖姆椒ㄋ貍涞膬x器、試劑等應(yīng)當(dāng)定型并通過鑒定，該申請人應(yīng)當(dāng)具備一定的生產(chǎn)能力；
（三）申請的方法應(yīng)符合國家相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策。
第八條 申請認(rèn)定餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
?。ㄒ唬┎惋嫹?wù)食品安全快速檢測方法認(rèn)定申請表；
?。ǘ┥暾埲朔ㄈ速Y格證明材料；
（三）相關(guān)鑒定證書或技術(shù)證明材料；
?。ㄋ模┚哂蟹ǘㄙY質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的驗證檢測報告；
?。ㄎ澹┯脩羰褂靡庖娀蛳嚓P(guān)材料；
?。┯嘘P(guān)部門提供的與申請方法密切相關(guān)的證明材料（如環(huán)保許可證、環(huán)境評價證明、安全生產(chǎn)許可證、采用國際或國家標(biāo)準(zhǔn)證明等）；
?。ㄆ撸┢渌牧?。
申請人提供上述申請材料一式六份、申請表的電子版本及申請方法必備的儀器、試劑等樣品六臺（套）。
申請人對所提供的材料的真實性、完整性負責(zé)。
第九條 審評專家從國家食品藥品監(jiān)督管理局餐飲服務(wù)食品安全專家?guī)熘羞x取，除應(yīng)符合《餐飲服務(wù)食品安全專家管理辦法》規(guī)定的條件外，還應(yīng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┰谙鄳?yīng)專業(yè)崗位工作5年以上，具有較豐富的實踐工作經(jīng)驗；
（二）身體健康，原則上年齡在65周歲以下，能按要求承擔(dān)和完成審評工作；
?。ㄈ┍救瞬辉谑称钒踩焖贆z測相關(guān)企業(yè)任職和兼職。
第十條 申請人所在機構(gòu)人員和直接參與方法研究的人員，以及有可能對審評公正性產(chǎn)生影響的利益相關(guān)人員不得參與審評。
第十一條 技術(shù)審評主要包括以下內(nèi)容：
?。ㄒ唬┓椒夹g(shù)性能（如重現(xiàn)性、再現(xiàn)性、靈敏度和穩(wěn)定性等）是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或用戶要求的技術(shù)指標(biāo)；
?。ǘ┓椒胺椒ㄋ貍涞膬x器、試劑等技術(shù)產(chǎn)品是否符合環(huán)保、安全和衛(wèi)生等有關(guān)規(guī)定；
?。ㄈ┓椒胺椒ㄋ貍涞膬x器、試劑等技術(shù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是否合理，性能是否穩(wěn)定，是否有應(yīng)用價值。
第十二條 申請人對審評結(jié)果存在異議的，應(yīng)在10個工作日內(nèi)以書面形式向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出異議申請。國家食品藥品監(jiān)督管理局指定其他專家對異議申請進行審核，并在1個月內(nèi)作出相應(yīng)答復(fù)或重新組織開展技術(shù)審評。
第三章 再評價
第十三條 中國食品藥品檢定研究院對認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法每兩年進行一次再評價。
第十四條 餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的再評價遵循以下程序：
?。ㄒ唬┥暾埲藢γ磕瓴惋嫹?wù)食品安全快速檢測方法的生產(chǎn)和使用情況進行匯總，于當(dāng)年11月30日之前將《認(rèn)定方法生產(chǎn)情況報告》、《認(rèn)定方法使用情況報告》和《認(rèn)定方法投訴及處置情況報告》等再評價材料報送中國食品藥品檢定研究院。
?。ǘ└魇〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對每年本轄區(qū)內(nèi)日常監(jiān)督檢查中使用餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的情況進行匯總，于當(dāng)年11月30日前將相關(guān)材料提交中國食品藥品檢定研究院。
（三）中國食品藥品檢定研究院組織審評專家對認(rèn)定滿兩年的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的再評價材料進行審核，形成再評價報告報國家食品藥品監(jiān)督管理局。
第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)再評價報告，對餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法名錄進行調(diào)整。
第四章 監(jiān)督管理
第十六條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的使用情況進行監(jiān)督檢查。對出現(xiàn)重大技術(shù)或生產(chǎn)質(zhì)量等問題的認(rèn)定方法，國家食品藥品監(jiān)督管理局將停止使用，并向申請人提出限期整改要求；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定，并在兩年內(nèi)不再受理該方法的申請。
第十七條 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法的認(rèn)定：
?。ㄒ唬┓椒ㄉ暾埲俗孕幸蟪蜂N其認(rèn)定的；
?。ǘ┓椒ㄉ暾埲税l(fā)生重大生產(chǎn)質(zhì)量、安全事故的；
?。ㄈ﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)已認(rèn)定方法存在重大技術(shù)問題的；
（四）申請人或其方法所必備的儀器、試劑等不符合國家法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的；
?。ㄎ澹﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局認(rèn)為需要撤銷的其他情形。
第十八條 申請人弄虛作假或剽竊他人技術(shù)成果的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將撤銷其已認(rèn)定的餐飲服務(wù)食品安全快速檢測方法。情節(jié)嚴(yán)重的，將交由有關(guān)部門予以處理。
第十九條 參與認(rèn)定工作的審評專家、相關(guān)工作人員和參與驗證試驗人員應(yīng)嚴(yán)格保護申請認(rèn)定方法的技術(shù)秘密。在審評工作中因徇私舞弊、收受賄賂而對申請認(rèn)定方法作出錯誤鑒定的，或者剽竊、泄露申請認(rèn)定方法中技術(shù)秘密的，國家食品藥品監(jiān)督管理局會同其本人所在單位給予批評教育或行政處分。構(gòu)成犯罪的，移送司法機關(guān)處理。
